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Détails du poste : Spécialiste budget site / Site Budget Specialist

Localisation: Montreal, Quebec

Description :

Le Spécialiste budget site est un membre clé de l’équipe de démarrage d’étude. Cette personne assiste les équipes de projet et le département des affaires juridiques et contrats dans la préparation, la négociation et l'exécution du budget/contrat (accord étude clinique) avec les sites de recherche à travers l’Amérique du Nord.


Ce poste sera parfait pour vous si :
  • Vous aimez le rythme dynamique des équipes de démarrage d’étude (avec des cycles de projet d’étude pouvant être de 3 mois)
  • Participer aux négociations des budgets et des contrats tout en maintenant une bonne relation de travail avec vos partenaires vous satisfait dans votre travail au quotidien


RESPONSABILITÉS


Préparation des budgets et contrats
  • Obtenir les montants minimums et maximums du budget site préparé par le service des développements des affaires et approuvé par le sponsor.
  • Informe le département des affaires juridiques et contrats du besoin de préparer le modèle de contrat de site spécifique au projet approuvé au préalable par le sponsor.
  • Prépare l’annexe du contrat (informations d’étude, délais et informations de paiement) en collaboration avec le Gestionnaire de projet.
  • Prépare et envoie le contrat et le budget approuvés par le sponsor aux sites pour révision. 

Les négociations des contrats et des budgets
  • Gère la négociation du budget avec les sites afin de s’assurer que le budget reste dans les limites approuvées par le sponsor et escalade les problèmes au besoin.
  • Gère la négociation du contrat avec les sites et transmet les demandes de changements de langage juridique au département des affaires juridiques et contrats, et au sponsor lorsque nécessaire.
  • Suit les progrès de la négociation de contrat/budget et des délais d’activation des sites à l’aide du CTMS ou d’autres systèmes de suivi.
  • Tient l’équipe de projet informée des progrès et des éventuels retards.
  • Finalise le contrat/budget, obtient les signatures nécessaires.
  • Informe l’équipe de démarrage d’étude, le Gestionnaire de projet et l’équipe de finances de la signature du contrat dans les délais impartis. Met à jour les outils de suivi et assure le classement approprié du contrat/budget et des communications.

Suivi et clôture

  • Gère le processus des amendements de contrat/budget au cours de l’étude clinique.
  • Effectue la réconciliation du budget du site pendant le processus de négociation et à la clôture de l’étude.
  • Peut coordonner avec le département des affaires juridiques et contrats la révision et la négociation de l’accord de confidentialité des sites intéressés.
  • Maintient et développe une relation productive et professionnelle avec les sites de recherche et les équipes de projet.
  • Participe aux réunions avec les gestionnaires de projet et/ou les clients, au besoin, pour aider le Gestionnaire de projet et le Gestionnaire, Démarrage d’étude.

PROFIL RECHERCHÉ

Éducation
  • B.Sc. dans un domaine lié à la recherche clinique ou une expérience équivalente.

Expérience
  • Minimum de 3 ans d'expérience en recherche clinique dans l’industrie de la biotechnologie, pharmaceutiques ou dans une entreprise de recherche contractuelle (CRO) avec 2 ans d’expérience en négociation de budget site
  • Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques, des normes de l'ICH et des réglementations applicables.

Aptitudes et connaissances
  • Bilingue (français et anglais), parlé et écrit.
  • Grande capacité à mener à bien différents projets simultanément, à organiser efficacement le travail et à travailler sous pression conformément aux délais.
  • Bon jugement et aptitude à résoudre des problèmes.
  • Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
  • Expérience dans le service à la clientèle est un atout.
  • Solides compétences interpersonnelles.


NOTRE ENTREPRISE


L’environnement de travail 

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont l’intégrité, l’engagement et l’esprit d’équipe. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes. 

Dans le poste de (pécialiste budget site, vous bénéficierez des conditions suivantes :
  • Flexibilité sur l’horaire
  • Poste permanent à temps plein
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
  • Formation et développement continu

Lieu de travail

Le poste sera basé dans nos locaux à Montréal (3530, Boulevard Saint-Laurent). Les candidats expérimentés peuvent être considérés pour une opportunité de travail à distance.


À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie comptant aujourd’hui plus de 120 employés. Depuis ses débuts en 1999, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord.


Nous vous remercions de votre candidature et veuillez prendre note que seules les personnes retenues pour l'entrevue seront contactées.
 
Innovaderm accepte uniquement les candidats ayant un permis de travail pour le Canada.
 
Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.


Site Budget Specialist

The Site Budget Specialist is a key member of the Study Start-up team. This person works closely with project teams as well as the legal / contract department in the preparation, negotiation and execution of the budgets and contracts (clinical trial agreement – CTA) with investigator sites across North America.

This role will be perfect for you if: 

You enjoy the rhythm of startup teams (shorter and fast paced project cycle of approximately 3 months)
Participating in contract and budgets negotiations and achieving consensus while maintaining positive working relationships with external partners provides you satisfaction in your work.   


RESPONSIBILITIES


Contracts and budgets preparation
  • Obtains the minimum and maximum site budget prepared by Business Development and approved by the Sponsor. 
  • Obtains the project-specific site CTA template from Legal Affairs and Contracts approved by the Sponsor.
  • Prepares the contract schedule (study information, timelines and payment information) in collaboration with the Project Manager.
  • Prepares and sends the Sponsor-approved contract and budget to sites for review.

Contracts and budgets negotiations 

  • Manages budget negotiation with the sites to ensure budget remains within the Sponsor-approved limits and escalate issues as necessary.
  • Manages contract negotiation with sites and escalates legal language requests to Legal Affairs and Contracts and to the Sponsor, as necessary.
  • Keeps track of progress with contract/budget negotiation and timelines for site activation using CTMS or other tracking system.
  • Keeps project team informed of progress and of any potential delays.
  • Finalizes the site contract/budget and obtains the necessary signatures.
  • Informs the Study Start-Up team, Project Manager and finance teams of contract execution in a timely manner. Updates CTMS, all necessary trackers, and ensures proper filing of the contract/budget and communications.


Follow up and close out

  • Manages the site contract/budget amendments process during the course of the trial.
  • Performs site budget reconciliation during the negotiation process and at study closure.
  • May coordinate, with Legal Affairs and Contracts, the review and negotiation of the confidentiality disclosure agreement of the interested sites.
  • Maintains and develops a productive and professional relationship with research sites, Sponsor and project teams.
  • Participates in meetings with Project Managers and / or Sponsor as required to assist the Project Manager and Study Start-Up team.


IDEAL PROFILE

Education 
  • Bachelor's degree in a field relevant to clinical research or equivalent experience.

Experience 

  • Minimum of 3 years of clinical research experience in the biotechnology, pharmaceutical or CRO industry, including 2 years experience managing site budget negotiation.
  • Good knowledge of good clinical practice, ICH standards and applicable regulations.

Knowledge and skills

  • Bilingual (French and English), spoken and written.
  • Strong ability to carry out different projects simultaneously, to organize their work effectively, and to work under pressure in accordance with deadlines.
  • Good judgment and problem-solving skills.
  • Excellent knowledge of the Microsoft Office suite (i.e., Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
  • Experience in customer service is an asset.
  • Strong interpersonal skills.


OUR COMPANY


The work environment

At Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are integrity, commitment and teamwork. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

As a Site Budget Specialist, you will be eligible for the following perks: 
  • Flexible work schedule
  • Permanent full-time position
  • Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities)
  • Offices near public transportation (Sherbrooke metro station or Saint-Laurent metro station)
  • Ongoing learning and development


Work location 

This position will be based in our Montreal office (3530, Boulevard Saint-Laurent). Experienced candidates may be considered for a remote work opportunity.
About Innovaderm
Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 1999, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America.


We thank you for your application and please note that only those selected for an interview will be contacted. 

Innovaderm only accepts applicants with a work permit for Canada.


Réaliser une action :

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