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Détails du poste : Programmeur SAS / SAS Programmer

Localisation: Montréal, Quebec

Description :

 Programmeur SAS 


Le Programmeur SAS dirigera l’ensemble des activités de programmation à diverses fins, incluant les rapports d'étude clinique, les DSMB et les analyses intermédiaires. Il sera également responsable de la programmation statistique des plans d'analyse statistique (SAP), les listes de données et les graphiques pour les CSR autant que les résumés intégrés de sécurité et d'efficacité, analyses ad hoc. Le Programmeur mènera également des activités de programmation CDISC SDTM pour des projets de recherche clinique, travaillant en collaboration avec les départements pour produire des produits livrables de qualité dans les calendriers et un budget convenu pour les projets ; et aidera à développer et à maintenir des stratégies optimales pour accroître la productivité et la qualité tout en diminuant les temps et les coûts. En outre, le Programmeur est responsable de s’assurer de la conformité de ses activités avec les exigences réglementaires applicables, les lignes directrices de l'industrie et les procédures d’exploitation normaliées (SOP) d'Innovaderm tout en respectant l'engagement d'Innovaderm à respecter les exigences et les délais du client. 

 

Responsabilités 

Plus spécifiquement, le Programmeur SAS :

  • Crée les Define XML, les Define en PDF et les guides de réviseurs.
  • Annote les formulaires de rapport de cas (CRF) conformément à la Ligne directrice de mise en œuvre du CDISC pour la migration vers SDTM.
  • Suit les procédures de programmation de migration SDTM normalisées pour créer des modèles de tableaux de données normalisées conformes à la norme Standard Data Tabulation Model (SDTM).
  • Écrit les spécifications de programme basées sur ses consultations avec le biostatisticien.
  • Prépare les tables de données normalisées conformes à la norme Analysis Data Model (ADaM) pour supporter une génération efficace des analyses statistiques des essais cliniques.
  • Convertit des spécifications en code SAS pour générer des tables de données et des résultats en tableaux, listes et graphiques.
  • Documente les modifications apportées au code SAS, aux programmes et aux spécifications.
  • Aide à l'élaboration de procédures d’opération standard (SOP) liées à la mise en œuvre des normes de données.
  • Aide au développement et à la maintenance de stratégies visant à accroître la productivité et la qualité tout en diminuant les temps et les coûts.


Profil

  • Un baccalauréat en sciences est requis.
  • Maitrise en Informatique, en Systèmes de technologies de l’information, en Statistiques, en Ingénierie, ou dans un domaine connexe, un atout.
  • Au moins 5 années d'expérience en recherche clinique dans l’industrie de la biotechnologie, de la pharmacie ou des CROs, dont 3 années spécialisées en programmation SAS.
  • Excellente connaissance pratique des directives / processus de mise en œuvre CDISC SDTM.
  • Excellente connaissance des exigences réglementaires et du processus de développement de médicaments, en particulier sur les exigences en matière de soumission de données électroniques.
  • Exposition étendue aux données d'essai clinique, aux données SAS et aux spécifications de base de données.
  • La certification SAS et / ou l'expérience Advance Programmer seraient des atouts.
  • La connaissance de la programmation XML est un atout.
  • Très organisé et axé sur les détails, avec une planification efficace des projets et des compétences en gestion du temps.
  • Solides compétences en communication verbale et écrite en anglais, le français est un atout.
  • Capacité de travailler dans un environnement à cadence élevée avec une agilité démontrée pour jongler et prioriser plusieurs demandes concurrentes. 


Nous vous remercions de votre candidature et veuillez prendre note que seules les personnes retenues pour l'entrevue seront contactées.
Innovaderm accepte uniquement les candidats ayant un permis de travail pour le Canada.
Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.


SAS Programmer


The SAS Programmer will lead the programming activities for various purposes including Clinical Study Reports, DSMBs, interim analyses, etc. The SAS Programmer will also be responsible for statistical programming of Statistical Analysis Plans (SAP), data lists and charts for CSRs as well as integrated summaries of security and effectiveness, ad hoc analyzes. The programmer will also be conducting CDISC SDTM programming activities for clinical research projects, working collaboratively across departments to produce quality deliverables within agreed project timelines and budget, and assists with development and maintenance of optimal strategies to increase productivity and quality, while decreasing cycle times and costs. In addition, the programmer is required to conduct all these activities in conformance with applicable regulatory requirements, industry guidelines, and Innovaderm standard operating procedures (SOPs) while respecting Innovaderm’s commitment to sponsor’s requirements and timelines.

 

Responsibilities

 More specifically, the SAS Programmer will:

  • Create Define XML, Define PDFs, and Reviewers Guides.
  • Annotate case report forms (CRFs) according to the CDISC Implementation Guideline for migration to SDTM.
  • Follow standard SDTM migration programming procedures to create standardized data table templates that conform to the Standard Data Tabulation Model (SDTM).
  • Write program specifications based on consultations with the biostatistician.
  • Prepare datasets following ADaM standards to support efficient generation of clinical trial statistical analyses.
  • Convert specifications into SAS code to generate datasets and tables, Listings, and figures outputs.
  • Document changes to SAS code, programs, and specifications.
  • Assist in the development of Standard Operating Procedures (SOPs) related to the implementation of data standards.
  • Assist with development and maintenance of strategies to increase productivity and quality, while decreasing cycle times and costs.


Profile

  • A Bachelor of Science degree is required;
  • Master's degree in Computer Science, Information Technology Systems, Statistics, Engineering, or a related field, an asset;
  • At least 5 years of clinical research experience in the biotechnology, pharmacy or CRO industry, including 3 years of SAS programming;
  • Excellent working knowledge of CDISC SDTM implementation guidelines / processes;
  • Excellent knowledge of regulatory requirements and the drug development process, particularly electronic data submission requirements;
  • Extended exposure to clinical trial data, SAS data, and database specifications;
  • SAS certification and / or Advance Programmer experience would be assets;
  • Knowledge of XML programming is an asset;
  • Very organized and focused on details, with effective project planning and time management skills;
  • Strong verbal and written communication skills in English, French language is an asset;
  • Ability to work in a high-speed environment with proven agility to juggle and prioritize multiple competing demands.

We thank you for your application and please note that only those selected for an interview will be contacted. 
Innovaderm only accepts applicants with a work permit for Canada.


 

 

 


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