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Détails du poste : Associé(e) de recherche clinique / Clinical Research Associate

Localisation: Montréal, Québec

Description :

An English version will follow.


Nous recrutons un(e) Associé(e) de recherche clinique ! 

L'associé(e) de recherche clinique surveillera les progrès des études cliniques aux sites ou à distance et s'assurera que les essais cliniques sont menés, documentés et rapportés conformément au protocole, aux procédures opérationnelles normalisées (standard operating procedures, SOPs), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à toutes les exigences réglementaires applicables.

 

RESPONSABILITÉS :


L'associé(e) de recherche clinique:

Effectue les visites de qualification, d'initiation, de suivi et de fermeture des sites de recherche conformément au plan de suivi clinique, aux SOPs de Innovaderm et du commanditaire, des normes ICH / BPC et des réglementations applicables.

Participe aux réunions des investigateurs.

Prépare les rapports de visite du site et les lettres de suivi à l'investigateur.

Établit des relations productives avec les investigateurs et le personnel du site pour atteindre les objectifs de l'étude, y compris les objectifs de recrutement de patients.

Effectue la vérification aux sites des données sources, s'assure que l’entreposage, la distribution, le décompte des médicaments à l'étude, la collecte de données et la collecte de documents réglementaires sont adéquats.

 

L’employé peut être affecté à d’autres responsabilités non décrites dans la présente description, s’il possède les qualifications, l’expérience requise et/ou a reçu la formation adéquate.

 

PROFIL :

B.Sc. dans un domaine pertinent à la recherche clinique, diplôme en sciences infirmières et / ou une expérience équivalente;

Bonne connaissance des normes ICH / BPC et des exigences réglementaires applicables;

Bilingue en français et en anglais (excellentes connaissances à l’écrit et à l’oral);

Minimum d’un an d'expérience dans la conduite de suivi clinique aux sites (sur place) dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques et / ou dans un environnement CRO;

Capacité de prioriser différentes tâches et de travailler sous pression tout en prêtant attention aux détails et aux respects des échéanciers;

Excellent jugement et compétences en résolution de problèmes;

Déplacement aux sites de recherche environ 65% du temps;

Excellente connaissance de la suite Microsoft Office : Word, Excel, PowerPoint;

Expérience en dermatologie est un atout.

 

 

Nous vous remercions de votre candidature et veuillez prendre note que seules les personnes retenues pour l'entrevue seront contactées.


Innovaderm accepte uniquement les candidats ayant un permis de travail pour le Canada.

 

 

We are hiring a Clinical Research Associate! 

 

The clinical research associate (CRA) will monitor the progress of clinical studies at investigative sites or remotely, and ensure clinical trials are conducted, recorded, and reported in accordance with the protocol, standard operating procedures (SOPs), ICH-GCP, and all applicable regulatory requirements.

 

RESPONSIBILITIES: 

The clinical research associate:

Conducts site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for research sites according to the monitoring plan, Innovaderm and sponsor SOPs, ICH/CGP guidelines and applicable regulations.

Participates in investigators’ meetings.

Prepares site visit reports and follow-up letters to the investigator.

Builds productive relationships with investigators and site staff to achieve study objectives, including patient recruitment targets.

Performs source data verification, ensures on-site study drug storage, dispensing, and accountability, data collection, and regulatory document collection is adequate.

 

Employee may be assigned to other responsibilities that do not pertain to their former description, if they have the required experience, are qualified and/or have received adequate training.

 

PROFILE: 

B.Sc. in a field relevant to clinical research, nursing degree and/or equivalent experience;

Good knowledge of ICH/GCP standards and applicable regulatory requirements;

Bilingual French and English (excellent oral and written).

Minimum of 1 year experience in conducting on-site clinical monitoring in the biotechnology, pharmaceutical, and/or contract research organization (CRO) industry.

Ability to prioritize different assignments and work under pressure while maintaining attention to detail and meeting timelines.

Excellent judgement and problem-solving skills.

Travel to research sites approximately 65% of the time.

Excellent knowledge of Microsoft Office (i.e., Word, Excel, PowerPoint).

Experience in dermatology an asset. 

 

We thank you for your application and please note that only those selected for an interview will be contacted.

Innovaderm only accepts applicants with a work permit for Canada.


Réaliser une action :

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